聚焦新规变革,筑牢合规根基——“新规下医药推广合规风险管控及应对”专题沙龙圆满落幕
2026-07-13

2026年7月9日,由邦信阳律师事务所联合医药合规俱乐部、威科先行®AI+、邓白氏共同主办的“新规下医药推广合规风险管控及应对”专题行业沙龙在邦信阳上海办公室顺利举办。邦信阳律师事务所合伙人符小瑜律师甘震乾律师作为医药行业合规专家,在本次活动中聚焦2025-2026监管执法趋势和典型案例,以及8月1日正式生效的《医药代表管理办法》新规,围绕监管执法口径、医药代表用工管理、薪酬体系重构、CSO穿透式管控、商业贿赂防控等行业核心痛点开展全维度深度分享。

本次吸引众多外企、上市公司、创新药企、第三方推广企业(CSO)的合规、法务、营销负责人现场参会,现场交流氛围浓厚,反响热烈。



本次沙龙由医药合规俱乐部联合创始人兼秘书长、三生制药集团营销中心合规负责人刘鑫主持。

活动伊始,邦信阳律师事务所主任杜爱武发表开场致辞。杜爱武主任指出,新版管理办法是医药商业化全链条规范化的重要抓手,监管重心已延伸至企业主体责任、外包合作、学术推广、薪酬激励等全经营环节。行业过往粗放式商业推广模式已难以为继,药企需搭建覆盖自有团队、第三方合作机构的一体化合规体系,同步完善内部制度、财务结算、活动管控机制,主动适配日趋严格的行刑衔接、信用惩戒监管体系,全面化解经营全流程法律风险。

随后,多位行业专家依次登台展开专业分享,覆盖法律实务、反贿赂风控、数字化尽调、AI合规工具四大核心赛道:


2026医药领域反贿赂前沿实操分享

邦信阳律师事务所合伙人甘震乾律师以“2026医药领域反贿赂前沿实操”为主题,从监管政策、行政执法数据与典型案例三个层面,系统分析医药反贿赂合规的最新趋势。甘律师结合中央纪委全会公报、医药购销领域纠风工作要点及HCO审计动态,解读医药反腐由专项整治向常态化、协同化监管演进的政策脉络,并通过2025年至2026年上半年反商业贿赂行政执法数据,剖析案件数量、处罚裁量、行业分布及线索来源的变化。在案例部分,他重点讲解讲课费的合规边界、学会协会监管、临床研究经费、设备及试剂免费投放等热点问题,并深入分析新版医药招采信用评价制度下对MAH及经销体系的穿透式追责、企业合规抗辩、责任人员处罚及信用修复路径,为医药企业完善第三方管理和反贿赂合规体系提供实务参考。


数据驱动尽调,构筑医药企业长效合规竞争力

邓白氏产品与解决方案高级经理Ivan Hong针对CSO、经销商、合作专家尽调难、风险识别滞后等行业痛点,分享数字化尽调工具落地方案,通过企业主体、实控人、行政处罚、失信记录、关联风险数据穿透筛查,快速识别空壳CSO、挂靠推广团队等高风险合作方,将数字化风控嵌入第三方机构准入、年度复评全流程,实现风险前置防控。


茶歇深度交流,行业同仁共解转型难题


沙龙下半场,主持人刘鑫全面介绍医药合规俱乐部(OneCompliance Club) 平台发展历程、核心服务与行业价值。俱乐部以“简单快乐、共创共享”为理念,依托线上社群、公众号、线下峰会沙龙,搭建政企学多元对话平台,常态化开展政策解读、合规培训、案例研讨、人才培育工作,联合中国药科大学推出合规师专项研修、医药代表合规系列课程,持续输出行业合规知识库、案例库,为医药合规从业者提供长期交流、资源共享、能力提升的专业生态圈。


法律AI赋能医药行业合规及诉讼风险应对

威科集团产品应用顾问任玉昕分享AI合规工具在政策检索、合同审查、推广资料合规校验、违规案例检索、劳动争议预判中的落地应用,借助数字化工具降低企业合规人力成本,实现学术推广资料、薪酬制度、CSO协议的自动化合规自查,提升内部审计与风险排查效率。


新规重构行业规则——医药代表用工、薪酬与CSO连带责任全流程实操

作为深耕医药行业十余年的合规法律专家,符小瑜律师结合《医药代表管理办法》新规与劳动争议判例,提炼企业三大合规整改核心板块:一是用工管理,明确医药代表学历专业准入门槛,规范招聘、备案、分级违纪处置流程,针对存量资质不符老员工、员工拒改岗位职责给出稳妥处置方案;二是新规下绩效与薪酬结构如何调整,应避免销量、处方、回款挂钩提成模式,调整以固定薪酬、学术推广质量、公司与区域绩效考核、合规行为等综合薪酬模型,警示企业规避指标 “换名不换实质” 的合规陷阱;三是 专业受托组织推广服务商(CSO) 第三方及其人员管理,强调委托不免责,从 CSO 准入尽调、协议约束、穿透审计、服务费结算规则、连带责任等方面落地管控,并现场发放 8 月 1 日前企业过渡期自查整改清单,方便企业快速落地整改。


凝聚行业共识,助力行业合规高质量转型

活动尾声,参会嘉宾一致表示,本次沙龙紧贴《医药代表管理办法》实施窗口期,内容兼具政策高度、法律深度与落地实操性,精准解决企业在人员管理、薪酬改革、第三方管控中的多重困惑,为企业过渡期合规整改提供可直接落地的全套方案。


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BOSS & YOUNG


律师介绍


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符小瑜符小瑜律师电子名片
邦信阳律师事务所 合伙人 📍上海

   fuxiaoyu@boss-young.com

符小瑜律师,上海邦信阳律师事务所,合伙人,兼具甲、乙方非诉和诉讼经验。主要服务客户为头部医药外企、创新药企、上市公司与民营企业等。

在加入律所前,符律师深耕医疗行业十余年,历任某医药企业法律与合规副总裁、某生物医药上市公司法务与合规部执行总监等职务,负责从0-1搭建多家医药企业法务与合规体系,熟悉医药企业研发、临床、生产、商业化和BD交易等药品全生命周期的法律与合规事务。符律师曾负责所在生物医药企业香港IPO项目、某互联网公司A股IPO项目及多项投融资项目的法律事务,并代表国内医药企业与默克、罗氏、武田制药等多家知名跨国医药企业完成多项药品的BD跨境交易与MAH转移、CSO合作等。

公开发表《医药代表管理新规重点十问十答》《CSO穿透连带责任、医药企业及高管刑事风险应对策略》《医药企业CSO的商业模式与合规监管》《医疗数据资产交易》《从临床IIT项目乱象看监管态势与药企三方项目全流程合规管理》、《临床试验中的法律合规风险管理》《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)关键变化解读》新《药品管理法实施条例》全面风险防控等法律专业文章。


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甘震乾
邦信阳律师事务所 合伙人 📍上海

   jason.gan@boss-young.com

甘震乾律师毕业于美国范德堡大学法学院,获法律博士。此前他就读于中山大学法学院法学专业,获法学学士学位。甘律师是中国执业律师,他同时拥有美国纽约州律师执业资格。

甘律师曾在某红圈律所的上海办公室工作多年,具备丰富的企业涉外服务及合规方面的工作经验。他曾为众多客户提供过包括有关美国《反海外腐败法》合规、中国反商业贿赂合规、中国出口管制及反制措施、应对美国制裁及出口管制、中国企业海外维权、企业合规内部调查、配合中国政府及应对外国政府调查及数据合规方面的服务。

甘律师曾参与多起复杂的合规及调查案件,服务对象包括多家头部跨国及国内药品及医疗器械企业、头部跨国消费品企业、头部跨国玩具公司、头部跨国运动品牌、国内头部科技企业、国有大型企业、大型跨国汽车企业、头部跨国半导体公司、知名合资公募基金公司、头部跨国精密设备公司、知名跨国独资高密度材料生产商等。

甘律师曾多次为大型企业提供合规体系建设及风险控制服务,对包括大型企业的合规管理及体系运营有着深刻理解。



邦信阳律师事务所

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使   命:让律师成为法治社会的重要助推

愿   景:法治天下·诗意栖居

价值观:可靠、高效、富有创造力,守正、相与、永葆进取心


来源:邦信阳律师事务所

编辑:鱼仔

责任编辑:高兴、陈默



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