目 录
安全为什么先于效率——医疗AI合规的第一性坐标
四原则与五维度——把伦理拆成可自测的4×5矩阵
训练语料的来源合法吗——敏感信息、人遗资源与出境三关
躲不开的法定前置——两部办法、专家复核与AI知情同意
上市要拿哪些证——药监、网信、卫健三线并行
算力芯片、模型技术出境与中美博弈下的贸易合规
AI误诊谁来担——两条责任线与三个接缝
护城河多半不在专利——专利、著作权与商业秘密的组合
三道关与三种监管哲学——中、美、欧的能力、权利与落地
本篇导读：
医疗AI公司的护城河，多半不在专利。这话听着反常识，却是这个领域的实情。
原因有两层：其一，最核心的诊疗方法，专利法直接划在保护范围之外；其二，真正值钱的东西——模型权重、训练好的医疗知识库、核心数据——恰恰是公开了就贬值、因而也不该去申请专利的。本篇讲清三道护城河各自能守什么、主力该摆在哪。
转载自公众号戎戎熊智讼
文 | 戎朝
专利：诊疗方法的"除外"陷阱，与绕法
医疗领域的专利，第一道坎是一条除外条款。
《专利法》第25条第1款第3项明确：疾病的诊断和治疗方法，不授予专利权。诊断方法的认定有两个条件，同时满足即落入除外、不予授权——一是以有生命的人体或动物体为对象，二是以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的。一套AI算法若被写成"一种疾病诊断方法"，几乎注定被驳。
但除外条款留了一道绕法：方法不授权，"产品"可以授权。 用于实施该诊断治疗方法的产品权利要求——诊断系统、装置、设备，乃至计算机程序产品、存储介质——属于产品权利要求，可以申请。换句话说，同一套算法，写成"诊断方法"被拒，写成"诊断系统""辅助诊断装置"则可能授权。
这意味着，专利撰写策略，本身就是资产策略。 同样的技术内核，权利要求怎么撰写，直接决定它能不能成为一项受保护的资产。当然，绕法也有边界：与外科手术密不可分、本质以治疗为目的的，即便包装成"方法"也会因其治疗性质被驳——硬绕绕不过去。
著作权：能护代码，护不住算法
第二道护城河是著作权，但它能守的范围有限。
训练语料这一头：病历、影像、医学文献往往承载他人的著作权或数据权益，拿来训练，授权链必须清晰（与第3篇的数据合规一脉相连），否则护城河没挖成，先惹上侵权。
软件这一头：代码可以登记计算机软件著作权，但著作权保护的是"表达"，不是"思想"。算法的思路、模型的方法本身，著作权护不住——它只护住代码这层外壳的具体表达。竞争对手用不同的代码实现同样的算法，著作权拦不住。
所以著作权这道河，护得了代码的皮，护不住算法的核。
商业秘密：核心资产的真正归宿
第三道，才是医疗AI护城河的主力。
《反不正当竞争法》（2025年修订，主席令第五十号，2025年10月15日施行）第10条规定，商业秘密是不为公众所知悉、具有商业价值、并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等——这就是商业秘密的"三性"。
模型权重、训练好的医疗知识库、核心算法参数——这些一旦公开就贬值的东西，恰恰最适合用商业秘密来守。它和专利是两条相反的逻辑：专利以公开换取二十年独占，到期进入公有领域；商业秘密不公开、理论上没有期限，只要守得住秘密，就一直是资产。对一个核心价值在"训练出来的那套参数"里的公司，后一条路往往更合身。
维权也有"牙齿"。这部法原本就设有惩罚性赔偿（现为第22条）：故意侵犯商业秘密、情节严重的，可在实际损失或侵权获利的一倍以上五倍以下确定惩罚性赔偿；损失难以确定的，由法院判给五百万元以下的赔偿。
还有一层数据兜底值得用好。同一部法在2025年修订时新增了第13条，把数据抓取纳入规制——即便某批数据还不够"秘密"到构成商业秘密的程度，一旦被非法抓取，仍可依第13条主张救济。这给医疗AI的数据资产，在商业秘密之外又加了一道外围护栏。
组合拳：三道河怎么配
三道护城河不是三选一，是分工配置：
专利护外围——把能写成装置、系统的部分申请下来，用于公示、防仿制，是看得见的工事。
商业秘密守内城——模型权重、知识库、核心参数这些不该公开的命脉，靠保密守住，不设期限。
著作权护表层——代码的具体表达。
真正的护城河，是商业秘密做主体、专利做外围、保密措施做地基的组合。专利能授的，是公开的、有期限的；专利不能授、也不该公开的核心，要靠秘密来守。把宝全押在专利上，反而暴露了最不该暴露的东西。
总结
诊疗方法除外条款的边界，是单项专利的胜负手；但放到全局看，更要紧的判断是——医疗AI最值钱的东西，正是专利护不到、也不该公开的那部分。所以护城河的主力不是专利，是商业秘密；专利是外围工事，秘密才是内城。
而商业秘密的命门，在"三性"里那个唯一能由企业自己掌控的要件——保密措施。秘密性靠它维持，价值性以它为前提。没有扎实的保密措施，再核心的资产，在法律上也不构成商业秘密，出事时连主张的资格都没有。
不授专利之地，秘密即资产；护城河深浅，全看保密之功。
本篇合规清单
保密措施留证：保密措施本身要留下证据，为日后主张"三性"、请求惩罚性赔偿备足弹药。
专利走产品路径：可专利的部分写成装置、系统、计算机程序产品，避开诊疗方法的除外条款。
语料授权链清：训练语料的著作权与数据权益授权到位（与第3篇衔接），不让护城河带着侵权瑕疵。
核心资产定密：模型权重、知识库、核心参数以商业秘密保护——定密分级、签保密协议、控制访问权限、操作留痕。
数据配第13条兜底：数据资产在商业秘密之外，备好依数据条款维权的预案。
现状与时效附注
2025年修订的反不正当竞争法10月施行，强化了商业秘密的惩罚性赔偿，并首次把数据抓取纳入专门规制——对以数据和模型为核心资产的医疗AI公司，这是一次保护力度的实质提升。趋势很清楚：法律对"数据—算法"类无形资产的保护，正从模糊走向清晰。越早把核心资产按商业秘密的标准管起来、把保密措施做扎实，将来主张权利时就越有底气。须注意，本篇所引反不正当竞争法为2025年最新修订版（2025年10月15日施行），其条号与内容较2019年旧版已有调整，适用时务必以现行修订版本为准。
资料来源
《中华人民共和国专利法》（第25条第1款第3项，疾病的诊断和治疗方法不授予专利权）。
《中华人民共和国反不正当竞争法》（2025年修订，主席令第五十号，2025年10月15日施行；第10条商业秘密、第13条数据条款、第22条惩罚性赔偿）。
rongchao@boss-young.com
戎朝律师，邦信阳律师事务所合伙人、知识产权及文化体育产业部负责人，擅长知识产权领域，涉及文化、体育、影视、娱乐、艺术品等行业，尤其在体育产业及影视娱乐领域深耕多年。在诉讼领域，戎律师曾经代理过多个业内影响力极大的案件，包括2008年北京奥运会系列维权案、新浪诉凤凰网中超赛事体育作品第一案、慧鱼模型作品案、“黑猫警长”著作权转换性使用案等典型案例，多年连续获得各级法院评选的十大案例、全国律协知产委、各地版权局等官方评选的十大案例，拥有较为专业和丰富的知识产权前沿疑难纠纷处理和出庭经验。在非诉领域，戎律师曾担任央视国际、CBA公司、中超公司、新浪网、PPTV等知名企业的顾问律师，并处理多个重大商业项目的专项顾问律师。
执业期间，戎朝律师获得多个权威奖项，被评为2011年上海市第四届优秀青年律师，2007-2008年度静安区优秀青年律师。目前是中国法学会体育法学研究会理事、上海律协知识产权专业委员会委员。戎朝律师先后在2021年被评为2021年ALB十五佳知识产权律师；2022-2024连续三年被评为商法“A-list 法律精英”；2023年被评为2023年度Legalband娱乐法律师十五强，2023-2026连续四年荣登钱伯斯大中华区域指南：媒体娱乐律师榜单，2023-2026连续四年入选Legalband中国顶级律师排行榜：体育娱乐；2024-2025连续两年ALB年度亚洲争议解决律师；2025-2026连续两年荣登钱伯斯大中华区域指南：知识产权律师榜单；2026年荣登钱伯斯全球指南：媒体娱乐律师榜单。
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